為強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管，及時(shí)消除安全隱患，近日，啟東市市場(chǎng)監(jiān)督管理局協(xié)同啟東市公安局分別對(duì)1家使用鹽酸偽麻黃堿的藥品生產(chǎn)企業(yè)和1家含麻制劑經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)的不合格特殊藥品進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀。共銷毀生產(chǎn)企業(yè)含鹽酸偽麻黃堿的制劑廢品44.37公斤，經(jīng)營企業(yè)近效期復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊560盒。
特殊藥品的安全管理責(zé)任重大，因生產(chǎn)、經(jīng)營過程中的破損、污染、生產(chǎn)尾料、過期等原因納入不合格品管理的，如不及時(shí)銷毀，貯存管理上將帶來極大的安全隱患。啟東市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員嚴(yán)格按照特殊藥品管理要求，對(duì)企業(yè)申請(qǐng)銷毀的特殊藥品逐一清點(diǎn)，對(duì)出庫、運(yùn)輸、銷毀全程監(jiān)督，認(rèn)真實(shí)行“三對(duì)”，一對(duì)待銷毀特殊藥品數(shù)量，二對(duì)品名、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、規(guī)格、效期，三對(duì)報(bào)損程序并嚴(yán)格執(zhí)行，在指定的有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)焚燒，執(zhí)法人員對(duì)銷毀情況進(jìn)行了詳細(xì)記錄，并拍攝照片。同時(shí)參加銷毀的執(zhí)法人員和企業(yè)相關(guān)人員共同做好現(xiàn)場(chǎng)銷毀記錄，并簽字確認(rèn)。
近年來，為加強(qiáng)特殊藥品的實(shí)時(shí)監(jiān)控，啟東市市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，堅(jiān)持“嚴(yán)格監(jiān)管、檢查到位、源頭跟蹤、確保安全”的原則，按季度對(duì)特殊藥品使用單位進(jìn)行日常檢查，從購銷行為、物料平衡、原料儲(chǔ)存條件、銷售流向等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控。對(duì)含麻黃堿類等特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營單位，將其含麻藥品管理作為各類監(jiān)管檢查的必查項(xiàng)，檢查含麻黃堿類等特殊藥品復(fù)方制劑到貨驗(yàn)收入庫、銷售記錄及銷售流向、票據(jù)及資金管理、購買方的資質(zhì)及數(shù)量等情況。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)督促企業(yè)整改并定期復(fù)檢，嚴(yán)防轄區(qū)特殊藥品流弊事件的發(fā)生。
（市場(chǎng)監(jiān)管局）
